• банер04

ISO 13485/PCBA - гэта міжнародны стандарт для сістэм кіравання якасцю медыцынскіх вырабаў.

У вВытворчасць PCBAпрацэсу, выкарыстанне стандартаў ISO 13485 можа забяспечыць якасць і бяспеку прадукцыі.Працэс кіравання якасцю, заснаваны на ISO 13485, можа ўключаць наступныя этапы:

Распрацоўка і ўкараненне кіраўніцтваў і працэдур па кіраванні якасцю.Распрацуйце мэты і стратэгіі якасці для забеспячэнняPCBA прадуктывыконваць правілы і стандарты індустрыі медыцынскіх вырабаў.

83b7e0638b094855a335984aad7267f2

Распрацоўка і ацэнка спецыфікацый прадукту для забеспячэнняPCBA прадуктыадпавядаюць патрабаванням прамысловасці медыцынскіх вырабаў.

Набывайце сыравіну і дэталі, якія адпавядаюць патрабаванням, усталюйце працэдуры кіравання пастаўшчыкамі і пераканайцеся, што сыравіна і дэталі адпавядаюць стандартам якасці.

Пераканайцеся, што вытворчае і выпрабавальнае абсталяванне адпавядае стандартам якасці, а таксама выконвайце тэхнічнае абслугоўванне і каліброўку абсталявання.Распрацуйце працэдуры кантролю вытворчага працэсу, каб гарантаваць, што кожны этап вытворчасці адпавядае вызначаным стандартам і працэдурам.

Р

Укараніць праверку працэсу і праверку прадукту для забеспячэнняPCBA прадуктыадпавядаюць патрабаванням да канструкцыі і прадукцыйнасці.

Распрацуйце і ўкараніце сістэмы адсочвання прадукцыі, каб гарантаваць, што можна прасачыць паходжанне, працэс вытворчасці і запісы аб дастаўцы прадукцыі.

Укараненне ўнутраных аўдытаў і аглядаў кіраўніцтвам для рэгулярнага агляду і паляпшэння сістэмы менеджменту якасці.Пераканайцеся, што патрабаванні і чаканні кліентаў могуць быць задаволены на працягу ўсяго працэсу вытворчасці і дастаўкі друкаваных плат.

微信图片_20231211115721

Вышэй прыведзены асноўны працэс кіравання якасцю ISO 13485, які можа быць прыняты ўВытворчасць PCBAпрацэс.У рэальным прымяненні яго таксама трэба скарэктаваць і наладзіць у адпаведнасці з канкрэтнымі сітуацыямі і патрабаваннямі.


Час публікацыі: 12 снежня 2023 г