A cikinPCBA masana'antuTsarin, amfani da ka'idodin ISO 13485 na iya tabbatar da ingancin samfur da amincin.Tsarin gudanarwa mai inganci dangane da ISO 13485 na iya haɗawa da matakai masu zuwa:
Zayyana da aiwatar da ingantattun litattafai da hanyoyin gudanarwa.Samar da ingantattun manufofi da dabaru don tabbatarwaPCBA samfuroribi ƙa'idodin masana'antar kayan aikin likita da ƙa'idodi.
Tsara da kimanta ƙayyadaddun samfur don tabbatarwaPCBA samfurorisaduwa da buƙatun masana'antar na'urorin likitanci.
Sayi albarkatun kasa da sassan da suka dace da buƙatun, kafa hanyoyin gudanar da kayayyaki, da kuma tabbatar da cewa albarkatun ƙasa da sassa sun cika ka'idodi masu inganci.
Tabbatar da samarwa da kayan gwaji sun dace da ƙa'idodi masu inganci da yin aikin kiyaye kayan aiki da daidaitawa.Haɓaka hanyoyin sarrafa tsarin samarwa don tabbatar da cewa kowane matakin samarwa ya dace da ƙayyadaddun ƙayyadaddun ƙa'idodi da ƙa'idodi.
Aiwatar da aikin tabbatarwa da tabbatar da samfur don tabbatarwaPCBA samfurorisaduwa da ƙayyadaddun ƙira da buƙatun aiki.
Tsara da aiwatar da tsarin gano samfur don tabbatar da cewa ana iya gano asali, tsarin ƙira da jigilar kayayyaki.
Aiwatar da bincike na cikin gida da bita na gudanarwa don dubawa akai-akai da inganta tsarin gudanarwa mai inganci.Tabbatar cewa za a iya biyan buƙatun abokin ciniki da tsammanin za a iya cika dukkan tsarin masana'antu da bayarwa na PCBA.
Abin da ke sama shine ainihin tsarin sarrafa ingancin ingancin ISO 13485 wanda za'a iya ɗauka a cikinPCBA masana'antutsari.A ainihin aikace-aikacen, kuma yana buƙatar daidaitawa da daidaita shi bisa ga takamaiman yanayi da buƙatu.
Lokacin aikawa: Dec-12-2023