I kahana PCBAke kaʻina hana, hiki i ka hoʻohana ʻana i nā kūlana ISO 13485 ke hōʻoia i ka maikaʻi o ka huahana a me ka palekana.ʻO kahi kaʻina hana hoʻokele maikaʻi e pili ana i ka ISO 13485 hiki ke komo i kēia mau ʻanuʻu:
Hoʻolālā a hoʻokō i nā manual hoʻokele maikaʻi a me nā kaʻina hana.E hoʻomohala i nā pahuhopu maikaʻi a me nā hoʻolālā e hōʻoia aiNā huahana PCBAe hoʻokō i nā lula a me nā kūlana o ka ʻoihana lāʻau lapaʻau.
Hoʻolālā a loiloi i nā kikoʻī huahana e hōʻoiaNā huahana PCBAe hoʻokō i nā koi o ka ʻoihana lāʻau lapaʻau.
E kūʻai i nā mea waiwai a me nā ʻāpana i kūpono i nā koi, e hoʻokumu i nā kaʻina hana hoʻokele mea kūʻai aku, a e hōʻoia i ka loaʻa ʻana o nā mea maka a me nā ʻāpana i nā kūlana maikaʻi.
E hōʻoia i ka hana ʻana a me ka hoʻāʻo ʻana e hoʻokō i nā kūlana maikaʻi a hana i ka mālama pono a me ka calibration.E hoʻomohala i nā kaʻina hana hoʻomalu kaʻina hana e hōʻoia i kēlā me kēia hana hana e hoʻokō me nā kūlana a me nā kaʻina hana.
E hoʻokō i ka hōʻoia kaʻina hana a me ka hōʻoia huahana e hōʻoiaNā huahana PCBAhoʻokō i nā kikoʻī hoʻolālā a me nā koi hana.
E hoʻolālā a hoʻokō i nā ʻōnaehana traceability huahana e hōʻoia i ke kumu o ke kumu, ka hana hana a me nā moʻolelo hoʻouna o nā huahana.
E hoʻokō i nā loiloi kūloko a me nā loiloi hoʻokele e loiloi mau a hoʻomaikaʻi i ka ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi.E hōʻoia i hiki ke hoʻokō ʻia nā koi a me nā mea kūʻai aku ma ke kaʻina holoʻokoʻa o ka hana PCBA a me ka lawe ʻana.
ʻO ka mea i luna nei kahi kaʻina hana hoʻokele maikaʻi ISO 13485 i hiki ke hoʻohana ʻia i kahana PCBAkaʻina hana.Ma ka noi maoli, pono e hoʻoponopono ʻia a hoʻoponopono ʻia e like me nā kūlana kūikawā a me nā koi.
Ka manawa hoʻouna: Dec-12-2023