ՄեջPCBA արտադրությունգործընթացում, ISO 13485 ստանդարտների օգտագործումը կարող է ապահովել արտադրանքի որակը և անվտանգությունը:ISO 13485-ի վրա հիմնված որակի կառավարման գործընթացը կարող է ներառել հետևյալ քայլերը.
Մշակել և իրականացնել որակի կառավարման ձեռնարկներ և ընթացակարգեր:Մշակել որակյալ նպատակներ և ռազմավարություններ՝ ապահովելու համարPCBA արտադրանքհամապատասխանել բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության կանոնակարգերին և ստանդարտներին:
Նախագծել և գնահատել արտադրանքի բնութագրերը՝ ապահովելու համարPCBA արտադրանքհամապատասխանում է բժշկական սարքավորումների արդյունաբերության պահանջներին.
Գնել հումք և մասեր, որոնք համապատասխանում են պահանջներին, սահմանել մատակարարների կառավարման ընթացակարգեր և ապահովել, որ հումքը և մասերը համապատասխանում են որակի չափանիշներին:
Ապահովել, որ արտադրության և փորձարկման սարքավորումները համապատասխանում են որակի չափանիշներին և կատարում են սարքավորումների սպասարկում և չափաբերում:Մշակել արտադրական գործընթացի վերահսկման ընթացակարգեր՝ ապահովելու համար, որ արտադրության յուրաքանչյուր քայլ համապատասխանի սահմանված չափանիշներին և ընթացակարգերին:
Իրականացնել գործընթացի ստուգում և արտադրանքի ստուգում՝ ապահովելու համարPCBA արտադրանքբավարարում է նախագծման բնութագրերը և կատարողական պահանջները:
Նախագծել և ներդնել արտադրանքի հետագծելիության համակարգեր՝ ապահովելու համար, որ ապրանքների ծագումը, արտադրական գործընթացը և առաքման գրառումները կարող են հետագծվել:
Իրականացնել ներքին աուդիտ և ղեկավարության վերանայումներ՝ կանոնավոր կերպով վերանայելու և բարելավելու որակի կառավարման համակարգը:Համոզվեք, որ հաճախորդների պահանջներն ու ակնկալիքները կարող են բավարարվել PCBA-ի արտադրության և առաքման ողջ գործընթացում:
Վերոնշյալը ISO 13485 որակի կառավարման հիմնական գործընթացն է, որը կարող է ընդունվել ՀայաստանումPCBA արտադրությունգործընթաց։Իրական կիրառման դեպքում այն նաև պետք է ճշգրտվի և հարմարեցվի ըստ կոնկրետ իրավիճակների և պահանջների:
Հրապարակման ժամանակը՝ Dec-12-2023