Ingproduksi PCBAproses, panggunaan standar ISO 13485 bisa njamin kualitas lan safety produk.Proses manajemen kualitas adhedhasar ISO 13485 bisa uga kalebu langkah-langkah ing ngisor iki:
Draf lan ngetrapake manual lan prosedur manajemen kualitas.Mbangun gol kualitas lan Sastranegara kanggo mesthekakeproduk PCBAtundhuk karo peraturan lan standar industri piranti medis.
Desain lan ngevaluasi specifications produk kanggo mesthekakeproduk PCBAnyukupi syarat industri piranti medis.
Tuku bahan mentah lan bagean sing cocog karo syarat, netepake tata cara manajemen pemasok, lan mesthekake yen bahan mentah lan bagean cocog karo standar kualitas.
Priksa manawa peralatan produksi lan uji coba cocog karo standar kualitas lan nindakake pangopènan lan kalibrasi peralatan.Ngembangake prosedur kontrol proses produksi kanggo mesthekake yen saben langkah produksi tundhuk karo standar lan prosedur sing ditemtokake.
Ngleksanakake verifikasi proses lan verifikasi produk kanggo mesthekakeproduk PCBAnyukupi spesifikasi desain lan syarat kinerja.
Ngrancang lan ngleksanakake sistem traceability produk kanggo mesthekake yen asal, proses manufaktur lan cathetan pengiriman produk bisa dilacak.
Ngleksanakake audit internal lan review manajemen kanggo rutin mriksa lan nambah sistem manajemen kualitas.Priksa manawa syarat lan pangarepan pelanggan bisa ditindakake ing kabeh proses manufaktur lan pangiriman PCBA.
Ing ndhuwur minangka proses manajemen kualitas ISO 13485 dhasar sing bisa diadopsi ingproduksi PCBAproses.Ing aplikasi nyata, uga kudu diatur lan disesuaikan miturut kahanan lan syarat tartamtu.
Wektu kirim: Dec-12-2023