ISO 13485/PCBA គឺជាស្តង់ដារអន្តរជាតិសម្រាប់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ក្នុងការផលិត PCBAដំណើរការ ការប្រើប្រាស់ស្តង់ដារ ISO 13485 អាចធានាបាននូវគុណភាព និងសុវត្ថិភាពផលិតផល។ដំណើរការគ្រប់គ្រងគុណភាពផ្អែកលើ ISO 13485 អាចរួមបញ្ចូលជំហានដូចខាងក្រោមៈ

សេចក្តីព្រាង និងអនុវត្តសៀវភៅណែនាំ និងនីតិវិធីគ្រប់គ្រងគុណភាព។បង្កើតគោលដៅគុណភាព និងយុទ្ធសាស្ត្រដើម្បីធានាផលិតផល PCBAអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ និងស្តង់ដារឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

រចនា និងវាយតម្លៃលក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផលដើម្បីធានាផលិតផល PCBAបំពេញតាមតម្រូវការនៃឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ទិញវត្ថុធាតុដើម និងផ្នែកដែលត្រូវនឹងតម្រូវការ បង្កើតនីតិវិធីគ្រប់គ្រងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ និងធានាថាវត្ថុធាតុដើម និងគ្រឿងបន្លាស់ត្រូវតាមស្តង់ដារគុណភាព។

ធានា​ថា​ឧបករណ៍​ផលិត និង​តេស្ត​ត្រូវ​តាម​ស្តង់ដារ​គុណភាព និង​អនុវត្ត​ការ​ថែទាំ និង​ការ​ក្រិត​ឧបករណ៍។បង្កើតនីតិវិធីត្រួតពិនិត្យដំណើរការផលិតកម្ម ដើម្បីធានាថាជំហានផលិតកម្មនីមួយៗអនុលោមតាមស្តង់ដារ និងនីតិវិធីដែលបានបញ្ជាក់។

អនុវត្តការផ្ទៀងផ្ទាត់ដំណើរការ និងការផ្ទៀងផ្ទាត់ផលិតផលដើម្បីធានាផលិតផល PCBAបំពេញតាមលក្ខណៈបច្ចេកទេសនៃការរចនា និងតម្រូវការដំណើរការ។

រចនា និងអនុវត្តប្រព័ន្ធតាមដានផលិតផល ដើម្បីធានាថាប្រភពដើម ដំណើរការផលិត និងកំណត់ត្រាដឹកជញ្ជូននៃផលិតផលអាចត្រូវបានតាមដាន។

អនុវត្តសវនកម្មផ្ទៃក្នុង និងការត្រួតពិនិត្យការគ្រប់គ្រង ដើម្បីត្រួតពិនិត្យ និងកែលម្អប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឱ្យបានទៀងទាត់។ត្រូវប្រាកដថាតម្រូវការ និងការរំពឹងទុករបស់អតិថិជនអាចបំពេញបានពេញមួយដំណើរការទាំងមូលនៃការផលិត និងចែកចាយ PCBA។

ខាងលើគឺជាដំណើរការគ្រប់គ្រងគុណភាព ISO 13485 ជាមូលដ្ឋានដែលអាចត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងការផលិត PCBAដំណើរការ។នៅក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង វាក៏ត្រូវការកែតម្រូវ និងប្ដូរតាមបំណងទៅតាមស្ថានភាព និងតម្រូវការជាក់លាក់ផងដែរ។