I roto i tehangahanga PCBAtukanga, ma te whakamahi i nga paerewa ISO 13485 ka taea te whakarite i te kounga o te hua me te haumaru.Ko te tukanga whakahaere kounga e pa ana ki te ISO 13485 ka uru pea nga waahanga e whai ake nei:
Te whakatakoto me te whakatinana i nga pukapuka me nga tikanga whakahaere kounga.Whakawhanakehia nga whainga kounga me nga rautaki hei whakariteNga hua PCBAū ki nga ture me nga paerewa ahumahi taputapu rongoa.
Hoahoa me te arotake i nga whakaritenga hua hei whakariteNga hua PCBAte whakatutuki i nga whakaritenga o te ahumahi taputapu hauora.
Hokona nga rauemi mata me nga waahanga e tutuki ana i nga whakaritenga, whakarite i nga tikanga whakahaere kaiwhakarato, me te whakarite kia tutuki nga rauemi mata me nga waahanga ki nga paerewa kounga.
Me whakarite kia tutuki nga taputapu whakangao me nga taputapu whakamatautau ki nga paerewa kounga me te mahi tiaki taputapu me te whakatikatika.Whakawhanakehia nga tikanga whakahaere tukanga whakaputa hei whakarite kia tutuki ia mahi hanga ki nga paerewa me nga tikanga kua tohua.
Te whakatinana i te tukanga manatoko me te manatoko hua ki te whakariteNga hua PCBAtutuki nga whakaritenga hoahoa me nga whakaritenga mahi.
Hoahoa me te whakatinana i nga punaha whaiwhai hua hei whakarite kia kitea te takenga mai, te mahi whakangao me nga rekoata tuku o nga hua.
Whakatinanahia nga arotake o roto me nga arotake whakahaere kia rite tonu te arotake me te whakapai ake i te punaha whakahaere kounga.Me whakarite kia tutuki nga whakaritenga me nga tumanako a nga kaihoko puta noa i nga mahi katoa o te hanga PCBA me te tuku.
Ko te mea i runga ake nei he mahinga whakahaere kounga ISO 13485 ka taea te whakamahi i roto i tehangahanga PCBAtukanga.I roto i te tono tuuturu, me whakarereke me te whakarite kia rite ki nga ahuatanga me nga whakaritenga.
Wā tuku: Tihema-12-2023