ВоПроизводство на PCBAпроцес, употребата на стандардите ISO 13485 може да обезбеди квалитет и безбедност на производот.Процесот за управување со квалитет заснован на ISO 13485 може да ги вклучува следните чекори:
Подготвување и спроведување на прирачници и процедури за управување со квалитет.Развијте квалитетни цели и стратегии за да обезбедитеPCBA производиусогласеност со прописите и стандардите на индустријата за медицински помагала.
Дизајнирајте и проценете ги спецификациите на производот за да се осигуратеPCBA производиги исполнуваат барањата на индустријата за медицински помагала.
Купувајте суровини и делови што ги задоволуваат барањата, воспоставете процедури за управување со добавувачи и погрижете се суровините и деловите да ги задоволуваат стандардите за квалитет.
Осигурајте се дека опремата за производство и тестирање ги исполнува стандардите за квалитет и врши одржување и калибрација на опремата.Развијте процедури за контрола на производствениот процес за да се осигурате дека секој производствен чекор е во согласност со наведените стандарди и процедури.
Спроведување на верификација на процесот и верификација на производот за да се обезбедиPCBA производиги исполнуваат спецификациите за дизајн и барањата за изведба.
Дизајнирајте и имплементирајте системи за следливост на производите за да се осигурате дека може да се следи потеклото, процесот на производство и евиденцијата за испорака на производите.
Спроведување на внатрешни ревизии и прегледи на раководството за редовно прегледување и подобрување на системот за управување со квалитет.Погрижете се барањата и очекувањата на клиентите да бидат исполнети во текот на целиот процес на производство и испорака на PCBA.
Горенаведеното е основен процес за управување со квалитет ISO 13485 кој може да се усвои воПроизводство на PCBAпроцес.Во вистинската примена, исто така треба да се прилагоди и прилагоди според специфичните ситуации и барања.
Време на објавување: Декември-12-2023 година