තුළPCBA නිෂ්පාදනයක්රියාවලිය, ISO 13485 ප්‍රමිතීන් භාවිතා කිරීමෙන් නිෂ්පාදනයේ ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව සහතික කළ හැකිය.ISO 13485 මත පදනම් වූ තත්ත්ව කළමනාකරණ ක්‍රියාවලියකට පහත පියවර ඇතුළත් විය හැකිය:
තත්ත්ව කළමනාකරණ අත්පොත් සහ ක්‍රියා පටිපාටි කෙටුම්පත් කර ක්‍රියාත්මක කරන්න.සහතික කිරීම සඳහා ගුණාත්මක ඉලක්ක සහ උපාය මාර්ග සංවර්ධනය කරන්නPCBA නිෂ්පාදනවෛද්ය උපාංග කර්මාන්ත රෙගුලාසි සහ ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වීම.
සහතික කිරීම සඳහා නිෂ්පාදන පිරිවිතර සැලසුම් කිරීම සහ ඇගයීමPCBA නිෂ්පාදනවෛද්ය උපකරණ කර්මාන්තයේ අවශ්යතා සපුරාලීම.
අවශ්යතා සපුරාලන අමුද්‍රව්‍ය සහ කොටස් මිලදී ගැනීම, සැපයුම්කරුවන්ගේ කළමනාකරණ ක්‍රියා පටිපාටි ස්ථාපිත කිරීම සහ අමුද්‍රව්‍ය සහ කොටස් තත්ත්ව ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල බව සහතික කිරීම.
නිෂ්පාදන සහ පරීක්ෂණ උපකරණ තත්ත්ව ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල බව සහතික කිරීම සහ උපකරණ නඩත්තු කිරීම සහ ක්‍රමාංකනය සිදු කිරීම.සෑම නිෂ්පාදන පියවරක්ම නිශ්චිත ප්‍රමිතීන් හා ක්‍රියා පටිපාටිවලට අනුකූල වන බව සහතික කිරීම සඳහා නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලි පාලන ක්‍රියා පටිපාටි සංවර්ධනය කරන්න.
සහතික කිරීම සඳහා ක්‍රියාවලි සත්‍යාපනය සහ නිෂ්පාදන සත්‍යාපනය ක්‍රියාත්මක කරන්නPCBA නිෂ්පාදනසැලසුම් පිරිවිතර සහ කාර්ය සාධන අවශ්යතා සපුරාලීම.
නිෂ්පාදනවල මූලාරම්භය, නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය සහ නැව්ගත කිරීමේ වාර්තා සොයා ගත හැකි බව සහතික කිරීම සඳහා නිෂ්පාදන සොයා ගැනීමේ පද්ධති සැලසුම් කිරීම සහ ක්‍රියාත්මක කිරීම.
තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය නිතිපතා සමාලෝචනය කිරීම සහ වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා අභ්‍යන්තර විගණන සහ කළමනාකරණ සමාලෝචන ක්‍රියාත්මක කිරීම.PCBA නිෂ්පාදනය සහ බෙදා හැරීමේ සමස්ත ක්‍රියාවලිය පුරාම පාරිභෝගික අවශ්යතා සහ අපේක්ෂාවන් සපුරාලිය හැකි බවට සහතික වන්න.
ඉහත සඳහන් කර ඇත්තේ මූලික ISO 13485 තත්ත්ව කළමනාකරණ ක්‍රියාවලියකිPCBA නිෂ්පාදනයක්රියාවලිය.සැබෑ යෙදුමේදී, එය විශේෂිත තත්වයන් සහ අවශ්යතා අනුව සකස් කර අභිරුචිකරණය කළ යුතුය.
පසු කාලය: දෙසැම්බර්-12-2023