MuPCBA kugadziramaitiro, kushandiswa kwe ISO 13485 zviyero kunogona kuve nechokwadi chemhando yechigadzirwa uye kuchengetedzeka.Iyo yemhando yekutonga maitiro yakavakirwa pa ISO 13485 inogona kusanganisira anotevera matanho:
Gadzira uye shandisa manyorerwo emhando yepamusoro uye maitiro.Gadzira zvibodzwa zvemhando yepamusoro uye mazano ekuonaPCBA zvigadzirwatevedzera mitemo yeindasitiri yezvishandiso zvekurapa.
Dhizaina uye ongorora zvinongedzo zvechigadzirwa kuti uve nechokwadiPCBA zvigadzirwakuzadzisa zvinodiwa neindasitiri yemidziyo yekurapa.
Tenga zvigadzirwa uye zvikamu zvinosangana nezvinodiwa, gadza manejimendi evatengesi, uye ona kuti zvigadzirwa nezvikamu zvinosangana nemhando yepamusoro.
Ita shuwa kuti kugadzirwa uye midziyo yekuyedza inosangana nemhando yemhando uye kuita kugadzirisa kwemidziyo uye calibration.Gadzira maitiro ekugadzirisa maitiro ekugadzira kuti uve nechokwadi chekuti danho rega rega rekugadzira rinoenderana nematanho akatarwa uye maitiro.
Ita ongororo yemaitiro uye ongororo yechigadzirwa kuti uve nechokwadiPCBA zvigadzirwakusangana nemaitiro ekugadzira uye kuita zvinodiwa.
Dhizaina uye shandisa zvigadzirwa zvekuteedzera masisitimu kuti ive nechokwadi chekuti mabviro, maitiro ekugadzira uye marekodhi ekutumira ezvigadzirwa anogona kuteverwa.
Ita ongororo yemukati uye manejimendi wongororo kuti ugare uchiongorora uye kugadzirisa hunhu hwekutonga.Ita shuwa kuti zvinodiwa nevatengi uye zvinotarisirwa zvinogona kusangana mukati mese maitiro ePCBA kugadzira uye kuendesa.
Izvo zviri pamusoro ndeye ISO 13485 yemhando yepamusoro manejimendi maitiro ayo anogona kugamuchirwa munePCBA kugadziraprocess.Mukushandisa chaiko, inodawo kugadziridzwa uye kugadziridzwa zvinoenderana nemamiriro chaiwo uye zvinodiwa.
Nguva yekutumira: Zvita-12-2023