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ISO 13485/PCBA ke maemo a machaba a tsamaiso ea boleng ba lisebelisoa tsa bongaka.

HoPCBA tlhahisoTs'ebetso, ts'ebeliso ea litekanyetso tsa ISO 13485 e ka netefatsa boleng ba sehlahisoa le polokeho.Ts'ebetso ea taolo ea boleng e thehiloeng ho ISO 13485 e ka kenyelletsa mehato e latelang:

Etsa le ho kenya tšebetsong libuka le mekhoa ea tsamaiso ea boleng.Hlahisa lipakane tsa boleng le maano a ho netefatsaLihlahisoa tsa PCBAlatela melao le maemo a indasteri ea lisebelisoa tsa bongaka.

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Rala le ho lekola lintlha tsa sehlahisoa ho netefatsaLihlahisoa tsa PCBAho fihlela litlhoko tsa indasteri ea lisebelisoa tsa bongaka.

Reka lisebelisuoa tse tala le likarolo tse fihlelang litlhoko, theha mekhoa ea tsamaiso ea barekisi, 'me u netefatse hore lisebelisoa tse tala le likarolo li finyella litekanyetso tsa boleng.

Etsa bonnete ba hore lisebelisoa tsa tlhahiso le liteko li kopana le litekanyetso tsa boleng le ho etsa tlhokomelo ea lisebelisoa le ho lekanya.Theha mekhoa ea taolo ea ts'ebetso ea tlhahiso ho netefatsa hore mohato o mong le o mong oa tlhahiso o lumellana le litekanyetso le mekhoa e boletsoeng.

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Kenya ts'ebetsong netefatso ea ts'ebetso le netefatso ea sehlahisoa ho netefatsaLihlahisoa tsa PCBAkopana le litlhaloso tsa moralo le litlhoko tsa ts'ebetso.

Rala le ho kenya ts'ebetsong mekhoa ea ho latella lihlahisoa ho netefatsa hore tšimoloho, ts'ebetso ea tlhahiso le litlaleho tsa thomello ea lihlahisoa li ka saloa morao.

Kenya tšebetsong liphuputso tsa ka hare le litlhahlobo tsa botsamaisi ho hlahloba khafetsa le ho ntlafatsa tsamaiso ea boleng.Etsa bonnete ba hore litlhoko tsa bareki le litebello li ka finyelloa ho pholletsa le ts'ebetso eohle ea ho etsa le ho fana ka thepa ea PCBA.

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E kaholimo ke ts'ebetso ea mantlha ea taolo ea boleng ea ISO 13485 e ka amoheloang hoPCBA tlhahisotshebetso.Ts'ebetsong ea 'nete, e boetse e hloka ho lokisoa le ho hlophisoa ho latela maemo le litlhoko tse itseng.


Nako ea poso: Dec-12-2023