ДарИстеҳсоли PCBAраванд, истифодаи стандартҳои ISO 13485 метавонад сифат ва бехатарии маҳсулотро таъмин кунад.Раванди идоракунии сифат дар асоси ISO 13485 метавонад қадамҳои зеринро дар бар гирад:
Дастурҳо ва расмиёти идоракунии сифат таҳия ва татбиқ кунед.Таҳияи ҳадафҳо ва стратегияҳои сифат барои таъмини онМаҳсулоти PCBAба қоидаҳо ва стандартҳои саноати таҷҳизоти тиббӣ мувофиқат кунед.
Барои таъмини мушаххасоти маҳсулот тарҳрезӣ ва арзёбӣ кунедМаҳсулоти PCBAба талаботи саноати асбобхои тиббй мувофик аст.
Ашёи хом ва қисмҳои ба талабот ҷавобгӯро харед, тартиби идоракунии таъминкунандагонро муқаррар кунед ва ба стандартҳои сифат мувофиқ будани ашёи хом ва қисмҳоро кафолат диҳед.
Боварӣ ҳосил кунед, ки таҷҳизоти истеҳсолӣ ва озмоишӣ ба стандартҳои сифат мувофиқат мекунад ва нигоҳдорӣ ва калибркунии таҷҳизотро иҷро кунед.Тартиби назорати раванди истеҳсолиро таҳия кунед, то боварӣ ҳосил кунед, ки ҳар як қадами истеҳсолӣ ба стандартҳо ва расмиёти муайян мувофиқат кунад.
Татбиқи равандҳо ва санҷиши маҳсулотро барои кафолат доданМаҳсулоти PCBAба талаботи тарҳрезӣ ва талаботи иҷроиш мувофиқат кунед.
Системаҳои пайгирии маҳсулотро тарҳрезӣ ва татбиқ кунед, то ки пайдоиш, раванди истеҳсол ва сабти интиқоли маҳсулот пайгирӣ карда шавад.
Татбиқи аудити дохилӣ ва баррасиҳои менеҷмент барои мунтазам баррасӣ ва такмил додани системаи идоракунии сифат.Боварӣ ҳосил кунед, ки талабот ва интизориҳои муштариён дар тамоми раванди истеҳсол ва таҳвили PCBA қонеъ карда шаванд.
Дар боло як раванди асосии идоракунии сифат ISO 13485 мебошад, ки мумкин аст дарИстеҳсоли PCBAраванд.Дар татбиқи воқеӣ, он инчунин бояд мувофиқи ҳолатҳо ва талаботҳои мушаххас танзим ва мутобиқ карда шавад.
Вақти фиристодан: Декабр-12-2023